30.05.2020 12:50
SUPER-НОВОСТЬ:
По данным филиала Федерального государственного бюджетного учреждения «Центральное управление по...
Опрос

Getting poll results. Please wait...


Все опросы



Росздравнадзор дал официальное заявление о безопасности Кагоцел

 10:18  09.02.2020  | ЗДОРОВЬЕ
В истории с якобы опасными побочными эффектами российского противовирусного препарата Кагоцел поставлена точка. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, как сообщает издание "АиФ", официально сообщила, что факты нежелательной реакции человеческого организма на этот препарат контролирующим органам неизвестны.

- Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало, - заявила замруководителя Росздравнадзора Валентина Косенко в официальном письме-разъяснении.

Напомним, что с началом холодного сезона 2019-2020 годов в блогосфере и некоторых СМИ поднялась настоящая волна слухов о Кагоцеле. По одной из версий, это лекарство, применяемое для борьбы с гриппом и ОРВИ, может негативно повлиять на мужскую фертильность и даже привести к бесплодию. Разумеется, ни одного конкретного примера нигде не приводилось, да и не могло приводиться - по данным специалистов, Кагоцел не может оказывать такого влияния, да и вообще заметных "побочек" у него за 16 лет продаж практически не обнаружилось.

- Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства, - 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата. Большинство из них, по классификации ВОЗ, имеет индекс "редко" (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений), - говорится в раскрытых производителем Кагоцела материалах о мониторинге его лекарственного применения.

Возможно, самых мнительных читателей успокоит еще и тот факт, что российские силовые ведомства для поддержания здоровья личного состава закупают этот лекарственный препарат в огромных количествах. Только за последние три года, по данным "aif.ru", они приобрели больше 100 тысяч упаковок данного препарата.

Подозревать Кагоцел нет никаких оснований еще и потому, что, как и другие лекарства, официально зарегистрированные в России, перед выходом на аптечный рынок он прошел экспертизу данных доклинических и клинических испытаний. Эта процедура прописана в законе и обойти ее просто невозможно.

Да и компания-производитель своевременно провела специальные исследования о потенциальном воздействии этого препарата на организм человека, в том числе и на его репродуктивную функцию.

"Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных", - отмечается в разъяснении Росздравнадзора, сообщает "aif.ru".

Откуда же тогда взялись слухи, взбудоражившие внимательных граждан? Возможно, здесь можно заподозрить влияние конкурентов по огромному, но такому тесному рынку лекарственных средств. А скорее всего, злую шутку с поверившими сыграла традиционная тяга граждан к конспирологии. Ведь подчас достаточно произнести "а власти скрывают", чтобы обеспечить себе множество внимательных слушателей и совершенно заоблачные рейтинги в тех же соцсетях.

СПРАВКА

Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире, и в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как "животной" модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.
Источник: Обзоры "Рязань Вести"
Просмотров: 1236



Оставить комментарий
Ваше имя
Комментарий: *
Введите символы:: *
Обновить
RSS

Другие новости из рубрики

16.05.2020 Может ли закаливание снизить риск заражения вирусом

15.05.2020 Мужчины с коронавирусом с низким уровнем тестостерона чаще умирают от COVID-19

14.05.2020 Новый эффективный препарат против коронавируса

13.05.2020 Регионы будут внедрять электронные рецепты

07.05.2020 Рязанский онкодиспансер переезжает в здание БСМП

24.04.2020 Комплекс упражнений для лиц старшего возраста

21.04.2020 Вакцина MMR "безопасна и не вызывает аутизм"

14.04.2020 Сотрудники рязанской скорой спасли жизнь 80-летней рязанке

09.04.2020 Как определить силу своих легких

08.04.2020 Правило «золотого часа» спасает жизни многих рязанцев

07.04.2020 Число погибших от коронавируса в Швеции подскочило до 114

06.04.2020 Астронавты НАСА делятся своим опытом тренировок на борту МКС

27.03.2020 Британцы спешат в магазины, чтобы купить витамин С

27.03.2020 Не позволяйте коронавирусу заставить вас пить

26.03.2020 Роботы могут заменить младший медперсонал


Наши партнеры:


© «Рязань Вести». 2009. Информация об ограничениях. Редакция не несет ответственности за достоверность информации, опубликованной в рекламных объявлениях. Редакция не предоставляет справочной информации.